透皮天地

 

 

据雅虎财经2014年12月2日的消息，帝国制药（美国）宣布其所进行的用以治疗帕金森病的TPU-002RA给药制剂——一种7天雷沙吉兰透皮贴剂完成了生物等效性的研究。该研究为美国FDA 给予TPU-002RA并基于505(b) (2)的新药申请研究计划的一部分，将成为该产品NDA的关键步骤。

该研究证实了这种连用7天的含有雷沙吉兰的贴片获得了比连用一周每日给药1次规格为1mg雷沙吉兰的片剂Azilect®更高的全身暴露量。而且，在7天内，该片剂产生了更一致（平稳）的雷沙吉兰血药浓度。

帕金森病（PD）是仅次于阿尔茨海默症之后的第二种最常见的神经退行性疾病，在美国有一百万至一百五十万患者。全球范围内的患者估计有四百万患者并将增至九百万。2016年全球用于治疗PD的费用预计将达34.26亿美元，在美国共有8种主要的用于PD治疗的药物。

帝国制药（美国）是一家日本帝国制药拥有的全资子公司，是一家国际化的专业药品企业，基于其自有的给药技术平台技术开发和制造药品产品。