透皮贴剂

 

 

【项目名称】复方避孕透皮贴剂

【产品类别】药品

【适应证】女性避孕

【药品分类】处方药

【活性成分】17-脱乙酰基诺孕酯（norelgestromin），炔雌醇(ethinylestradiol)

【规格】17-脱乙酰基诺孕酯6.00mg/20cm²，炔雌醇0.60mg/20cm²

【用法用量】每个生理周期前三周每周一贴，第四周停用

【项目状态】即将完成临床前研究

【注册分类】化学药品3类

【项目简介】

孕激素与雌激素复方制剂是常见的避孕药组方方式。以诺孕酯和炔雌醇为活性成分的口服避孕药Ortho Tri-Cyclen为美国处方量第一的避孕药，临床应用多年，疗效确切。透皮贴剂属缓控释药物新剂型，作为口服避孕药的升级换代产品，其有着普通口服避孕药难以比拟的优势。

世界上唯一一个避孕贴剂由强生子公司Ortho－McNeil开发，2001年11月获得FDA的上市许可，商品名为Ortho Evra^®，自其批准上市以来，受到美、欧等广大育龄女性的普遍欢迎和高度认可，其销售额逐年攀升，2003、2004和2005年的销售额分别约为3.85、4.11、4.25亿美元，2005年已占该类药品7.1%的市场份额。

中国避孕药市场巨大，目前迄今未见用于避孕的透皮贴剂生产上市的报道。本公司已完成该项目的临床前试验研究工作，即将向国家SFDA提交临床研究注册申请，如成功上市，必将创造出巨大的经济价值和社会效益。