凝胶膏剂

 

 

【项目名称】联苯乙酸凝胶膏剂

【产品类别】药品

【适应证】变形性关节症、筋及筋膜性腰痛症、肩膀关节周围炎、腱及腱鞘炎、腱周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘等）、肌肉疼、外伤后的肿胀疼痛

【药品分类】

【活性物质】联苯乙酸（Felbinac）

【规格】10cm×14cm，

【用法用量】

【项目状态】处于临床前研究

【注册分类】化学药品5类

【项目简介】

联苯乙酸 (Felbinac，4-Biphenylacetic acid)为非甾体抗炎药，是芬布芬的活性代谢物，抑制前列腺素的合成，阻断炎症介质而发挥镇痛消炎作用，强度优于阿司匹林。口服可引起消化道障碍，极为适合开发成透皮给药制剂。现已开发的联苯乙酸透皮制剂有软膏剂、洗剂、贴剂等，经临床使用，具有优良的镇痛消炎效果。一项多中心、双盲、安慰剂对照的临床研究显示，联苯乙酸外用制剂用于外伤患者的镇痛消炎效果显著，与安慰剂组比较改善率达8O.2％ ，而且据文献报道未见明显的副作用。

联苯乙酸巴布剂最初由日本帝国制药株式会社开发，1993年9月在日本上市。此后日本大原药品工业株式会社开发的SELSPOT联苯乙酸巴布剂、日本急救药品工业株式会社的EMEC透皮贴剂、日本三笠制药株式会社开发的SUMILU TAPE联苯乙酸巴布剂也相继在日本上市。2005年日本帝国制药的联苯乙酸巴布剂Seltouch®销售额达1.27亿美元，位居该年全球销售500强第344位，骨骼和肌肉用药第7位。

【项目优势】

1. 药物不经消化道，降低了胃肠道受刺激产生的肠胃道溃疡、出血、胃穿孔等严重副作用，用药安全性大大提高
2. 药物直接进入人体病灶部位，避免了常规给药出现的血药浓度峰谷现象，充分发挥药物的治疗作用
3. 使用方便，可根据患者需要，随时给药或停药，无痛苦感觉，患者乐于接受，提高依从性
4. 主要材料均为国产，原料易得
5. 与进口药品相比具有明显的价格优势