透皮贴剂

 

 

【项目名称】司来吉兰透皮贴剂

【产品类别】药品

【适应证】抑郁症

【药品分类】处方药

【活性成分】司来吉兰（Selegiline）

【规格】20mg/20cm²，30 mg/30cm²，40mg/40cm²

【用法用量】每日一贴

【项目状态】即将提交临床研究注册申请

【注册分类】化学药品3类

【项目简介】

抑郁症是由于各种原因引起的以抑郁为主要症状的心境障碍或情感性障碍，是一组以抑郁心境自我体验为中心的临床症状群或状态。据WHO调查，全球有上亿人患有忧郁症，且数量不断增长，预计到2020年，抑郁症将成为仅次于心脏病的世界第二大普遍性疾病。

据统计，2005年世界抗抑郁药市场销售额为198亿美元，占据了全球药物市场3.29%的份额。司来吉兰透皮贴剂是全球首个用于治疗成人抑郁症的透皮贴剂，商品名EMSAM^®，由BMS公司于2006年推向市场。EMSAM^®由于克服了单胺氧化酶类药物在口服治疗重度抑郁症时的膳食限制（即单胺氧化酶类药物不能与啤酒、火腿、奶酪等食物同时服用，否则易出现高血压危象），被美国《Time》杂志评为2006年度十大具有医疗突破意义产品之一。EMSAM^®自2006年4月份开始上市至2006年年底的销售额高达1800万美元。

一项来自WHO、世界银行和哈佛大学的研究显示，抑郁症已经成为中国疾病负担的第二大疾病。目前，中国约有三千万人患有抑郁症，发病率呈明显上升趋势。据统计，中国2003年抗抑郁药市场规模为12.2亿元，较2002年增长31.1%，是全球抗抑郁药市场年增速的2倍以上，增长迅猛。

中国已上市司来吉兰片剂和胶囊用于治疗帕金森病，尚未见用于治疗抑郁症的司来吉兰透皮贴剂上市及临床研究注册申请的报道。