透皮贴剂

 

 

【项目名称】卡巴拉汀透皮贴剂

【产品类别】药品

【适应证】轻度到中度阿尔茨海默型痴呆和帕金森病所致的轻度到中度痴呆

【药品分类】处方药

【活性成分】卡巴拉汀

【规格】9mg/5cm²，18mg/10cm²

【用法用量】每日一贴，贴在背的上部或者下部，上臂或者胸部

【项目状态】临床前研究

【注册分类】化学药品3.3类

【项目简介】

阿尔茨海默症又叫早老性痴呆，多发生于老年期和老年前期，是一种中枢神经的退行性疾病，主要表现为进行性的认知障碍和记忆力损害。患病后，病程漫长，患者的生活质量下降，给家庭和社会带来了沉重的负担。

据报道，全球阿尔茨海默症患者约有1500万人，该病病因不十分清楚，尚无根治方法，目前主要采用药物对症治疗，以达到使患者较长时间内维持认知功能、延缓日常活动能力丧失的目的。

卡巴拉汀透皮贴剂是继胶囊剂和溶液剂上市后的新剂型，是全球首个上市用于治疗阿尔兹海默症的透皮贴剂，由诺华公司于2007年7月上市销售，商品名Exelon^® Patch。国外临床试验研究显示，每天一次使用Exelon^® Patch，可改善阿尔茨海默症患者的记忆力和维持日常活动能力，低剂量贴剂给药组与口服给药组的治疗效果相当，但口服给药组病人的恶心、呕吐发生率是贴剂给药组的3倍。高剂量贴剂给药组的认知评分略高于口服给药组，不良反应发生率相似。超过70%的看护人员认为贴剂优于胶囊，表现为患者比较愿意配合医嘱，对日常生活的干扰也较少。透皮贴剂可能成为治疗阿尔茨海默症的一种有效新疗法。

Exelon（卡巴拉汀胶囊剂和溶液剂）1997年上市以来销售额节节攀升，2007年销售额达到6.32亿美元，2008年全年销售额达8.15亿美元，2009年卡巴拉汀产品销售9.54亿美元，其中贴剂产品的销售额占据50%以上的份额，2010年Exelon的销售额为10.03亿美元，其中patch占Exelon产品的60%以上,2013年贴片所占份额超过Exelon产品总体销售额的90%，单品销售额9.41亿美元。

市场专家认为Exelon^® Patch市场峰值有望触及20亿美元。

我国阿尔茨海默病患病人数已超过500万，且随着人口老龄化进程的加快，这个数字将更为庞大，预计该类药物市场容量巨大。

目前，中国尚未见有卡巴拉汀透皮贴剂批准上市的报道。