透皮贴剂

 

 

【项目名称】格拉司琼透皮贴剂

【产品类别】药品

【适应症】化疗所致的恶心和呕吐（CINV）

【药品分类】处方药

【活性成分】格拉司琼

【规格】34.3mg/52cm²/片，每日透过量3.1mg/24h，每贴七天

【项目状态】临床前试验研究

【注册分类】化学药品3.3类

【项目简介】

格拉司琼是一种强效高选择性外周和中枢神经系统5-HT₃受体拮抗剂，通过对上端小肠腹部向心神经纤维和孤束核或呕吐化学感受区的5-HT₃受体的阻断作用，抑制抗肿瘤药物和放疗引起的恶心呕吐，止吐效力较昂丹司琼强5～11倍。

格拉司琼透皮贴剂是全球第一个采用5－HT₃拮抗剂治疗化疗所致恶心和呕吐的贴剂，被《时代》周刊评为2008年度十大医学界突破之一。仅需一剂就可持久预防化疗或放疗所致恶心和呕吐，免除了患者服用大量药片或者注射之苦。641例来自9个国家的76个实验点进行的多中心临床试验证明：Sancuso贴片与其对照胶囊剂对CINV的疗效无显著性差异，Sancuso贴片未出现新的或其它不良反应。

据统计，2006年5－HT₃抑制剂在美国和欧洲最大的五个国家销售额超过20亿欧元，较上一年同比增长12%（IMS）。Pharmaprojects数据库预期该品的市场容量约为5～20亿美元。2008年《医药经济报》报道，5－HT₃受体拮抗剂在中国大约有15亿元的市场，并呈现持续上升的趋势。

目前，格拉司琼透皮贴剂Sancuso®已于2008年9月在美国上市，每周处方量为850贴，2009全年的销售额为1200万美元，2010年前4个月的销售额超过400万美元，比上一年同期增长7%。我国尚未见有临床研究注册申请的报道。